更新版 3──美國食品藥品監督管理局（FDA）批准Inovio公司治療一種罕見咽喉疾病的藥物，該公司股價飆升。

已更新股價資訊，第10及第11段補充了執行長評論，並完善全文細節。

Sahil Pandey／Christy Santhosh

路透社10月30日 - 美國食品暨藥物管理局（FDA）於週五批准了Inovio製藥用於治療一種罕見呼吸系統疾病的 INO.O 療法，這標誌著該公司首款獲批產品正式問世。

Inovio製藥公司股價於盤後交易飆漲286%。

Inovio的療法INO-3107（商品名Voceryq）為復發性呼吸道乳頭狀瘤病患者提供新療選。該疾病會導致氣道內增生，通常需反覆手術處理。

復發性呼吸道乳頭狀瘤病的特徵是在喉嚨及氣道反覆出現疣狀增生。

該病多由HPV 6型及11型病毒引起，會影響說話及呼吸能力。雖然這些增生物並非癌症，但治療後經常復發。

目前醫師主要以手術切除增生組織作為治療，但因疾病易復發，許多患者每年須接受多次手術。

FDA表示，Inovio公司Voceryq疫苗最常見的不良反應包括注射部位反應、頭痛、疲勞、高血壓、噁心及頭暈。

Inovio公司的申請是根據一項對成年患者的早期至中期臨床研究，這些患者於過去一年內至少接受兩次或以上手術。

去年，Precigen公司針對成人復發性呼吸道乳頭狀瘤病的 PGEN.O Papzimeos成為第一款獲美國批准治療該疾病的藥物。

Inovio執行長Jacqueline Shea於FDA做出決定前受訪表示，與Precigen的Papzimeos（該藥物利用經改造病毒誘導免疫反應）不同，Voceryq是基於DNA的免疫療法。她指出，兩者皆旨在針對HPV 6型及11型產生免疫反應，但作用機制不同。

Shea表示，醫師主要尋求能夠減少手術需求的療法，並指出每次手術都存在導致聲帶永久損傷風險。

Inovio計劃於美國自行商業化該療法，並與Syneos Health合作以支持藥物上市。

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