強生(JNJ.US)實驗性Shockwave Javelin導管技術成功率達94%,或 拓展複雜冠狀動脈手術市場
強生公司報告稱,其冠狀動脈裝置試驗成功率達94%。
據智通財經APP消息,強生(JNJ.US)於上週日公布其實驗性 Shockwave Javelin 導管臨床試驗積極的 30 天結果。該導管用於治療傳統器械難以到達的嚴重狹窄冠狀動脈。
FORWARD CAD 研究納入 158 名患者,他們向心臟供血的動脈被硬化的鈣化斑塊阻塞。該器械取得 93.6% 的技術成功率,即在最終影像未見嚴重併發症的情況下,成功到達並穿越目標阻塞病變。
在 30 天時,93.4% 患者未發生主要心血管事件,包括心源性死亡、心臟病發作或在受治動脈內恢復血流的手術。經影像發現的嚴重併發症發生於 1.3% 的患者中。
對投資者而言,這些結果可能支持強生進一步將其心血管器械組合拓展至更為 複雜的冠狀動脈手術。不過,該導管在美國仍屬於在研器械,且上述結果尚未確立其相對於現有療法的優勢。
Shockwave Javelin 導管利用超聲波壓力波擊碎硬化的鈣化沉積物,有望協助醫生為嚴重狹窄的動脈做好置入支架的準備。支架是用來保持動脈暢通的網狀小管。
本研究於美國及英國的 28 家中心開展,入組患者均有嚴重的動脈阻塞。約 96% 的受治病變為中度或重度鈣化,另有 20% 牽涉完全閉塞的動脈。
本結果於聖迭戈舉行的 2026 年經導管心血管治療學(TCT)會議上公布。該研究為單臂研究,缺乏對照組,限制了對器械相對有效性的結論。
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