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DiagnosTear Technologies reicht Voranfrage bei der FDA für den TeaRx-Test zur Diagnose von rotem Auge ein

DiagnosTear Technologies reicht Voranfrage bei der FDA für den TeaRx-Test zur Diagnose von rotem Auge ein

MT newswireMT newswire2026/09/03 12:56
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08:47 Uhr EDT, 03.09.2026 (MT Newswires) -- DiagnosTear Technologies (DTR.CN) hat einen Pre-Submission-Antrag für seinen TeaRx Red Eye Diagnosetest bei der US-Arzneimittelbehörde (FDA) eingereicht, wie das Unternehmen am Donnerstag mitteilte. DiagnosTear erklärte, dass das Unternehmen den Pre-Submission-Antrag mit Unterstützung von Hogan Lovells Cadwalader US LLP, dem US-amerikanischen Beratungsteam für regulatorische Angelegenheiten, vorbereitet und eingereicht hat. "Durch die frühzeitige Zusammenarbeit mit der FDA möchten wir einen klaren regulatorischen Weg schaffen und unser klinisches sowie analytisches Entwicklungsprogramm auf die Erwartungen der Behörde abstimmen", sagte DiagnosTear Technologies CEO Shimon Gross.
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