Teva erhält die US-FDA-Zulassung für das Xgeva-Biosimilar DEGEVMA
Bitget2026/09/28 20:06- Teva hat die FDA-Zulassung für DEGEVMA (Denosumab-adet), ein Biosimilar zu Amgens Xgeva, erhalten.
- Die Zulassung umfasst den vollständigen Anwendungsbereich von Xgeva, einschließlich der Vorbeugung von Knochenkomplikationen bei fortgeschrittenem Krebs mit Knochenmetastasen.
- Die Genehmigung folgt auf die FDA-Zulassung von PONLIMSI im März 2026 und verschafft Teva ein US-Denosumab-Biosimilar-Portfolio rund um Xgeva und Prolia.
- Die Markteinführung von DEGEVMA und PONLIMSI in den USA wird in den kommenden Monaten erwartet.
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