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L'action de Praxis Precision Medicines chute après la clôture, la FDA américaine prolonge de trois mois la période d'examen pour un médicament contre l'épilepsie.

L'action de Praxis Precision Medicines chute après la clôture, la FDA américaine prolonge de trois mois la période d'examen pour un médicament contre l'épilepsie.

华尔街见闻华尔街见闻2026/06/29 21:22
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En raison de cette nouvelle, le cours de l’action de la société a chuté de 5,9 % après la clôture. La FDA a fixé la nouvelle date limite de l’action PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) au 27 décembre 2026, alors que la date PDUFA précédente était le 27 septembre. Ce report intervient après que Praxis a soumis une analyse de sensibilité supplémentaire basée sur les données cliniques existantes. La FDA a considéré cette soumission comme une modification majeure, permettant ainsi un temps de révision supplémentaire. La FDA n’a pas exigé la réalisation de nouvelles études cliniques et n’a soulevé aucune inquiétude concernant la sécurité ou la production.
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