Version mise à jour 2 - Le médicament de la société Acadia pour traiter les symptômes psychotiques associés à la maladie d'Alzheimer n'a pas atteint l'objectif principal de l'étude intermédiaire.

Ajout de commentaires de la direction au paragraphe 6

Sahil Pandey

Reuters, 24 septembre - Acadia Pharmaceuticals (ACAD.O) a annoncé jeudi que son médicament expérimental destiné à traiter les symptômes psychotiques associés à la maladie d'Alzheimer n'avait pas atteint l'objectif principal de son étude intermédiaire, entraînant une baisse d'environ 11 % de son cours de Bourse.

Les patients traités avec 60 mg de remlifanserin une fois par jour ont montré une amélioration supérieure par rapport au groupe placebo dans la réduction des hallucinations et des délires, mais cette différence n'était pas suffisante pour que l'étude atteigne son objectif principal.

Le groupe recevant la dose plus faible de 30 mg n'a montré aucun effet significatif sur l'ensemble des critères étudiés, tandis que le groupe à dose plus élevée a atteint un objectif secondaire clé mesurant la gravité globale des symptômes psychotiques de la maladie d'Alzheimer.

Malgré ce revers, Acadia indique qu'elle continuera à recruter des patients pour deux essais cliniques avancés en cours et supprimera le groupe recevant la dose de 30 mg. L'entreprise maintient son estimation de potentiel de ventes maximales d'environ 4 milliards de dollars pour le remlifanserin dans les indications de psychose liée à la maladie d'Alzheimer et de démence à corps de Lewy.

De plus, selon les résultats de l'analyse, les patients présentant des symptômes psychotiques plus sévères pourraient bénéficier davantage de ce médicament ; l'entreprise envisage donc d'ajuster légèrement les critères de sélection des patients.

« Nous avons réalisé cet essai de phase 2 afin d’obtenir des informations utiles pour la conception de l’étude de phase 3. De ce point de vue, je pense qu’il a atteint les objectifs que nous en attendions, » a déclaré Elizabeth H.Z. Thompson, responsable R&D chez Acadia.

Evan Seigerman, analyste chez BMO Capital Markets, souligne que, bien que l'étude ait manqué son objectif principal, elle a donné des résultats positifs sur des critères secondaires clés, offrant une orientation potentielle pour qu'Acadia adapte la conception de ses études cliniques avancées en cours.

Acadia précise que le taux d'effets indésirables, d'effets indésirables graves et d'arrêts de traitement dans cette étude était comparable à celui du groupe placebo, sans impact négatif significatif sur la fonction motrice et la cognition, et aucun décès n'a été constaté chez les patients traités.

La psychose liée à la maladie d'Alzheimer touche environ 30 % des personnes atteintes de cette pathologie, provoquant hallucinations et délires, ce qui accroît la charge des aidants et la probabilité d’un placement en maison de retraite. Aucun traitement approuvé n'est actuellement disponible pour cette affection.

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