Merck retire volontairement la demande d'autorisation pour l'Ifinatamab Deruxtecan dans le cancer du poumon à petites cellules
Merck retire volontairement la demande d'autorisation pour l'Ifinatamab Deruxtecan dans le cancer du poumon à petites cellules
MT newswire2026/09/25 21:05Afficher le texte d'origine
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```html16h56 EDT, 25/09/2026 (MT Newswires) -- Merck (MRK) a annoncé tard vendredi avoir retiré volontairement sa demande de licence de produits biologiques visant une approbation accélérée aux États-Unis pour l'ifinatamab deruxtecan de Daiichi Sankyo et Merck afin de traiter les adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules à un stade avancé dont la maladie a progressé après ou pendant une chimiothérapie à base de platine. La société a indiqué avoir décidé de retirer la BLA à la suite de discussions avec la Food and Drug Administration américaine, qui a estimé que les données à l'appui de la demande, notamment celles provenant de l'essai de Phase 2 IDeate-Lung01, ne satisfaisaient pas aux exigences pour une approbation accélérée pour l'indication proposée.```
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