Wave Life Sciences déclare que les retours de la FDA soutiennent la voie d’enregistrement pour le WVE-006

MT newswire2026/10/01 13:12

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```html09:02 AM EDT, 10/01/2026 (MT Newswires) -- Wave Life Sciences (WVE) s'est alignée avec la US Food and Drug Administration sur des aspects clés de son parcours d'enregistrement prévu pour son traitement expérimental de la déficience en alpha-1 antitrypsine, WVE-006, a annoncé la société jeudi. Sur la base des retours de l'agence, Wave prévoit un essai d'enregistrement unique de deux ans, avec une analyse intermédiaire après un an pour une potentielle autorisation accélérée basée sur les biomarqueurs de la déficience en alpha-1 antitrypsine. WVE-006, un oligonucléotide expérimental GalNAc-RNA d'édition, est actuellement évalué dans un essai clinique de Phase 1b/2a, et Wave prévoit de partager les données du groupe à doses multiples mensuelles de 600 mg au quatrième trimestre, selon un communiqué.```

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