Mise à jour 4 - La FDA a approuvé le médicament de Inovio pour traiter une maladie rare de la gorge ; le cours de l'action de la société s'envole
路透社2026/10/30 22:26Mise à jour du cours de l'action, ajout de détails de publication au 7e paragraphe et ajout d'exigences de recherche supplémentaires aux 12e et 13e paragraphes
Sahil Pandey/Christy Santhosh
Reuters, 30 octobre - La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé vendredi le traitement d'Inovio Pharmaceuticals pour une maladie rare du système respiratoire, INO.O, marquant ainsi le premier produit de la société à recevoir une approbation.
Le cours de l'action Inovio a bondi de 257 % lors des échanges après la clôture.
La thérapie d'Inovio, INO-3107 (nom commercial Voceryq), offre une nouvelle option thérapeutique aux patients atteints de papillomatose respiratoire récurrente. Cette maladie entraîne des croissances au sein des voies respiratoires, nécessitant souvent des interventions chirurgicales répétées.
La papillomatose respiratoire récurrente se caractérise par des croissances verruqueuses récurrentes dans le larynx et les voies respiratoires.
La maladie est généralement causée par les types 6 et 11 du HPV, affectant la capacité du patient à parler et à respirer. Bien que ces croissances ne soient pas cancéreuses, elles ont tendance à récidiver après le traitement.
Actuellement, les médecins traitent principalement cette affection en retirant chirurgicalement les excroissances, mais en raison de la récidive fréquente, de nombreux patients doivent subir plusieurs interventions chaque année.
Inovio a indiqué que Voceryq serait disponible à la commande et à l'expédition dans environ 60 jours, avec un lancement commercial complet prévu pour le premier trimestre 2027.
La demande de la société repose sur une étude clinique de phase précoce à intermédiaire menée chez des patients adultes ayant subi au moins deux interventions chirurgicales ou plus l'année précédente.
L'année dernière, la société Precigen a obtenu la première approbation aux États-Unis pour Papzimeos PGEN.O chez les adultes atteints de papillomatose respiratoire récurrente.
La directrice générale d'Inovio, Jacqueline Shea, a expliqué à Reuters avant la décision de la FDA que, contrairement au Papzimeos de Precigen (qui utilise un virus modifié pour induire une réponse immunitaire), Voceryq est une immunothérapie basée sur l’ADN. Elle a précisé que les deux traitements visent à générer une réponse immunitaire contre les types 6 et 11 de HPV, mais qu’ils présentent des mécanismes d’action différents.
Shea a ajouté que les médecins recherchent principalement des thérapies capables de réduire le besoin d'interventions chirurgicales, en soulignant que chaque intervention présente un risque de dommages permanents aux cordes vocales.
L’approbation a été accordée dans le cadre de la procédure d’autorisation accélérée de la FDA, et Inovio devra mener une étude de confirmation pour valider le bénéfice clinique de Voceryq.
La société prévoit de soumettre le projet d’étude d’ici fin 2026 et de finaliser son protocole d’ici la mi-2027.
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