Aggiornamento 4 - La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato un farmaco sviluppato da Inovio per il trattamento di una rara malattia della gola; le azioni dell’azienda sono schizzate verso l’alto.
路透社2026/10/30 22:26Aggiornato il prezzo delle azioni, dettagli di pubblicazione aggiunti al settimo paragrafo e ulteriori richieste di ricerca ai paragrafi dodicesimo e tredicesimo
Sahil Pandey/Christy Santhosh
Reuters, 30 ottobre - La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato venerdì la terapia di Inovio per il trattamento di una rara malattia respiratoria, INO.O, che rappresenta il primo prodotto dell'azienda ad essere approvato.
Il prezzo delle azioni di Inovio è aumentato del 257% nelle contrattazioni after-hours.
La terapia INO-3107 di Inovio (nome commerciale Voceryq) offre una nuova opzione di trattamento ai pazienti affetti da papillomatosi respiratoria ricorrente, una patologia che causa proliferazioni nelle vie respiratorie e normalmente richiede interventi chirurgici ripetuti.
La papillomatosi respiratoria ricorrente è caratterizzata da proliferazioni verrucose che ricompaiono ripetutamente nella laringe e nelle vie respiratorie.
Questa condizione è solitamente causata dai tipi 6 e 11 dell'HPV e compromette la capacità di parlare e respirare dei pazienti. Sebbene tali proliferazioni non siano cancerogene, tendono spesso a ripresentarsi dopo i trattamenti.
Attualmente, i medici trattano questa malattia principalmente tramite l'asportazione chirurgica del tessuto in eccesso, ma poiché la patologia si ripresenta frequentemente, molti pazienti devono sottoporsi a numerose procedure ogni anno.
Inovio ha dichiarato che prevede di aprire gli ordini e spedire Voceryq entro circa 60 giorni, con il lancio commerciale completo previsto per il primo trimestre del 2027.
La richiesta dell'azienda si basa su uno studio clinico di fase iniziale e intermedia condotto su pazienti adulti che si erano sottoposti ad almeno due o più interventi chirurgici nell'ultimo anno.
Lo scorso anno, Papzimeos di Precigen (PGEN.O) è diventato il primo farmaco approvato negli Stati Uniti per il trattamento della papillomatosi respiratoria ricorrente negli adulti.
La CEO di Inovio, Jacqueline Shea, ha dichiarato a Reuters, prima della decisione della FDA, che, a differenza di Papzimeos di Precigen (che utilizza un virus modificato per indurre una risposta immunitaria), Voceryq è una immunoterapia basata sul DNA. Ha sottolineato che entrambe le terapie mirano a indurre una risposta immunitaria contro HPV 6 e 11, ma attraverso meccanismi diversi.
Shea ha aggiunto che i medici sono principalmente alla ricerca di una terapia che riduca il bisogno di interventi chirurgici, osservando che ogni operazione comporta un rischio di danno permanente alle corde vocali.
Questa approvazione è stata concessa nell'ambito della procedura accelerata della FDA e Inovio dovrà condurre uno studio di conferma per validare il beneficio clinico di Voceryq.
L'azienda prevede di presentare una bozza del protocollo di studio entro la fine del 2026 e di finalizzare la progettazione dello studio entro la metà del 2027.
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