Intelligent Bio Solutions ukończyło badanie porównawcze metod dla systemu wykrywania narkotyków z odcisków palców przed złożeniem wniosku do FDA 510(k)
Reuters2026/08/11 12:41- Intelligent Bio Solutions zakończyła wieloośrodkowe badanie kliniczne porównawcze swojej Intelligent Fingerprinting Drug Screening System, mające na celu wsparcie zgłoszenia do FDA 510(k) w zakresie wykrywania kodeiny.
- Wyniki nie zostały jeszcze przedstawione; analiza danych jest w toku wraz z potwierdzeniem przez niezależne laboratorium, przed włączeniem do dokumentacji zgłoszeniowej FDA.
- Badanie osiągnęło swój cel operacyjny, wykazując, że typowy personel przeprowadzający badania przesiewowe w miejscach pracy potrafi prawidłowo korzystać z systemu w rzeczywistych warunkach.
- Firma przechodzi teraz do ostatecznej analizy i przygotowania zgłoszenia, planując złożenie dokumentacji FDA 510(k) w drugiej połowie 2026 roku, by wejść na rynek amerykański.
Zastrzeżenie: Treść tego artykułu odzwierciedla wyłącznie opinię autora i nie reprezentuje platformy w żadnym charakterze. Niniejszy artykuł nie ma służyć jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Może Ci się również spodobać
Premier Kanady: Umowa handlowa między USA a Kanadą nadal jest możliwa do osiągnięcia, negocjacje w sierpniu wyjaśniły „czerwone linie” po zerwaniu rozmów
Trump powiedział w sobotę, że osiągnięcie porozumienia z Kanadą może nastąpić "dość szybko"; premier Kanady, Carney, wyraził zadowolenie i stwierdził: "Kanada i Stany Zjednoczone mają bardzo głębokie relacje dwustronne, w końcu osiągniemy jakieś porozumienie". Carney podkreślił, że "czerwone linie" Kanady obejmują ochronę suwerenności, ochronę kultury oraz prawo do podpisywania umów handlowych z innymi krajami bez ograniczeń.
Podwyżka stóp procentowych przez FED się zbliża, S&P 500 może spaść o 10%! Strateg MRA: W grudniu nawet może pojawić się druga fala
Macro Risk Advisors LLC stwierdziło, że najbardziej prawdopodobne rozpoczęcie podwyżek stóp procentowych przez Fed już w tym tygodniu może spowodować korektę indeksu S&P 500, ponieważ spadająca rentowność przedsiębiorstw wpłynie negatywnie na perspektywy zysków, a rynek przygotowuje się na okres zacieśnienia polityki monetarnej.
Fed drugi miesiąc z rzędu wstrzymuje zakupy RMP, rezerwy bankowe pozostają na wysokim poziomie
Rezerwa Federalna ogłosiła, że w następnym miesięcznym cyklu, kończącym się 14 października, oddział operacji otwartego rynku Nowojorskiej Rezerwy Federalnej nie będzie realizował żadnych zakupów obligacji skarbowych w celu zarządzania rezerwami (RMP). W tym okresie zostanie przeprowadzona reinwestycja obligacji o wartości około 15.6 miliardów dolarów. Na dzień 9 września saldo rezerw bankowych w Stanach Zjednoczonych wynosiło 3.04 biliona dolarów, przewyższając średni poziom od początku roku, który wynosił 3.01 biliona dolarów.
Wskaźnik niewypłacalności w amerykańskich prywatnych kredytach wzrósł do 6,3%, osiągając nowy rekord, podczas gdy w sektorze oprogramowania spadł do 0,6%.
Według najnowszego raportu Fitch, odsetek niewypłacalności amerykańskiego prywatnego kredytu śledzącego 1300 pożyczkobiorców wzrósł do 6,3% pod koniec sierpnia w ciągu ostatnich 12 miesięcy, przekraczając poprzedni rekordowy poziom z lipca wynoszący 6,1%. Wskaźnik niewypłacalności w sektorach medycznym, przemysłowym i produkcyjnym osiągnął aż 9,9%, podczas gdy w branży technologii i oprogramowania spadł do 0,6% pomimo obaw dotyczących przełomów spowodowanych przez AI, które ograniczały ten sektor, ale nie wpłynęły znacząco na jego jakość kredytową.
Ceny krypto
Więcej
