United Therapeutics afirma que a FDA aceitou o pedido para tratamento de hipertensão arterial pulmonar

MT newswire2026/08/25 07:08

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08:12 AM EDT, 24/08/2026 (MT Newswires) -- A United Therapeutics (UTHR) informou nesta segunda-feira que a Food and Drug Administration dos EUA aceitou seu novo pedido de registro para o ralinepag, destinado ao tratamento da hipertensão arterial pulmonar. A agência reguladora estabeleceu a data de decisão para 24 de junho de 2027 para o medicamento oral proposto de dose única diária. A submissão baseia-se em dados de ensaios de fase 3 que demonstraram que o medicamento reduziu o risco de agravamento clínico em 55% em comparação com o placebo e atingiu objetivos secundários relacionados à capacidade de exercício e biomarcadores de insuficiência cardíaca, segundo a empresa. As ações da companhia caíram mais de 1% nas negociações pré-mercado desta segunda-feira. Preço: 513,12, Variação: -7,88, Variação Percentual: -1,51

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