Versão 3 - A FDA aprovou o medicamento da Inovio para tratar uma doença rara na garganta; as ações da empresa dispararam.

Informações sobre o preço das ações atualizadas, comentários do CEO adicionados nos parágrafos 10 e 11, e detalhes do texto aprimorados

Sahil Pandey/Christy Santhosh

Reuters, 30 de outubro - A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou, nesta sexta-feira, a terapia da Inovio para tratar uma doença respiratória rara, o INO.O. Esta aprovação representa o primeiro produto autorizado da empresa.

As ações da Inovio subiram 286% nas negociações após o fechamento do mercado.

A terapia da Inovio, INO-3107 (nome comercial Voceryq), oferece uma nova opção de tratamento para pacientes com papilomatose respiratória recorrente. Esta doença provoca crescimento de lesões no trato respiratório, frequentemente necessitando de cirurgias repetidas.

A papilomatose respiratória recorrente é caracterizada pelo reaparecimento de lesões verrucosas na laringe e nas vias aéreas.

A doença geralmente é causada pelos tipos 6 e 11 do HPV, afetando a capacidade dos pacientes de falar e respirar. Embora essas lesões não sejam cancerígenas, costumam retornar após o tratamento.

No momento, os médicos tratam principalmente removendo cirurgicamente as lesões, mas como a doença frequentemente recorre, muitos pacientes precisam de várias cirurgias por ano.

A FDA afirmou que as reações adversas mais comuns da vacina Voceryq da Inovio incluem reações no local da injeção, dor de cabeça, fadiga, hipertensão, náuseas e tontura.

A solicitação da Inovio foi baseada em um estudo clínico de fases iniciais a intermediárias com pacientes adultos que haviam sido submetidos a duas ou mais cirurgias no ano anterior.

No ano passado, o Papzimeos da Precigen foi o primeiro medicamento aprovado pela FDA para tratar adultos com papilomatose respiratória recorrente, sob o código PGEN.O.

A CEO da Inovio, Jacqueline Shea, disse à Reuters antes da decisão da FDA que, diferentemente do Papzimeos da Precigen (que utiliza um vírus modificado para induzir resposta imune), o Voceryq é uma imunoterapia baseada em DNA. Ela destacou que ambos buscam estimular uma resposta imune contra os tipos 6 e 11 do HPV, mas agem por mecanismos diferentes.

Shea afirmou que os médicos estão principalmente em busca de terapias que reduzam a necessidade de cirurgias, ressaltando que cada operação traz o risco de danos permanentes às cordas vocais.

A Inovio planeja comercializar autonomamente essa terapia nos EUA e está colaborando com a Syneos Health para apoiar o lançamento no mercado.

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