Европа одобрила новое двухразовое в год лечени е астмы от GSK
Европейская комиссия во вторник одобрила GSK plc’s (NYSE:GSK) Exdensur (depemokimab) по двум показаниям, включая:
- В качестве поддерживающей терапии к основному лечению тяжелой астмы с воспалением типа 2, характеризующимся повышенным количеством эозинофилов в крови у взрослых и подростков от 12 лет и старше, у которых заболевание недостаточно контролируется несмотря на прием высоких доз ингаляционных кортикостероидов и другого препарата для контроля астмы.
- В качестве дополнительной терапии с интраназальными кортикостероидами для взрослых пациентов с тяжелым CRSwNP, у которых терапия системными кортикостероидами и/или хирургическим вмешательством не обеспечивает достаточного контроля заболевания.
Одобрение основано на данных исследований SWIFT и ANCHOR фазы 3, которые показали устойчивую эффективность при режиме приема depemokimab два раза в год.
Данные клинических исследований
Каждое из четырех исследований достигло своих первичных или ко-первичных конечных точек со статистически значимыми и клинически значимыми результатами, сравнивая добавление depemokimab к стандартной терапии и стандартную терапию отдельно.
Астма поражает более 42 миллионов человек в Европе. Около 5-10% пациентов страдают тяжелой формой астмы, и многие продолжают испытывать обострения и снижение качества жизни несмотря на лечение.
Кроме того, пациенты с CRSwNP сталкиваются с изнуряющими ежедневными симптомами, и почти половина из них остается без контроля заболевания.
Exdensur — это новая терапия, сочетающая высокое сродство к интерлейкину-5 (IL-5) и высокую эффективность с увеличенным периодом полувыведения, что позволяет длительно подавлять воспаление типа 2, вызывающее заболевание, при приеме два раза в год.
В исследованиях SWIFT фазы 3 лечение depemokimab привело к значительному снижению частоты ежегодных обострений астмы (астматических приступов) на 58% и 48% в течение 52 недель соответственно для SWIFT-1 и SWIFT-2.
В рамках вторичной конечной точки исследований SWIFT-1 и SWIFT-2 пациенты, получавшие depemokimab, испытали численно меньше обострений, требующих госпитализации и/или посещения отделения неотложной помощи (1% и 4%) по сравнению с плацебо (8% и 10%) соответственно.
Предварительно определенный объединенный анализ двух исследований показал 72% снижение ежегодной частоты клинически значимых обострений, требующих госпитализации и/или посещения отделения неотложной помощи в течение 52 недель для depemokimab по сравнению с плацебо.
Кроме того, в исследованиях ANCHOR фазы 3 лечение depemokimab привело к улучшению (снижению) исходной оценки по шкале носовых полипов (шкала: 0-8) через 52 недели и по вербальной шкале оценки заложенности носа в течение 49-52 недель.
Предыстория
В декабре 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Exdensur в качестве поддерживающей терапии тяжелой астмы, характеризующейся эозинофильным фенотипом, у пациентов в возрасте от 12 лет и старше.
Также Exdensur недавно получил одобрение в Великобритании и Японии для лечения тяжелой астмы и CRSwNP.
Динамика цен: Акции GSK выросли на 2,65% и достигли $60,49 на предпродажной сессии по последним данным Benzinga Pro на утро вторника.
Фото: JPC_PROD через Shutterstock
Дисклеймер: содержание этой статьи отражает исключительно мнение автора и не представляет платформу в каком-либо качестве. Данная статья не должна являться ориентиром при принятии инвестиционных решений.
Вам также может понравиться
TSC抢市场 у Intel, обсуждает сотрудничество с Илон Маск Terafab, цена акций достигает исторического максимума
Акции TSMC на американском рынке выросли на 2,8%, а акции Intel, которая в апреле этого года присоединилась к проекту Terafab, снизились на 2,6%. Маск подтвердил в социальных сетях, что с TSMC были проведены предварительные обсуждения по проекту Terafab. По сообщениям СМИ, отраслевые эксперты оценивают вероятность сотрудничества между TSMC и Terafab более чем в 80%.
Рекордное финансирование AI-чипов запускает распределение: 42 млрд старший долг опирается на кредитную репутацию Broadcom, 18 млрд субординированный долг ожидает IPO Anthropic
Согласно сообщениям, примерно 42 миллиарда долларов обеспеченных старших кредитов под гарантии Broadcom уже начали распространяться среди банков; Bank of America, Citigroup и Morgan Stanley начали передавать часть долга другим банкам. Благодаря кредитному рейтингу Broadcom на уровне A-, в будущем возможно размещение в частном порядке или на рынке инвестиционных облигаций. Кроме того, позже будет предложено 18 миллиардов долларов младшего долга без гарантий Broadcom, из которых Blackstone уже обязалась приобрести около 9 миллиардов долларов.
Цены на крипто
Далее
