Cue Biopharma объявила предварительные данные по безопасности и переносимости CUE-401 для лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний

В двух не GLP-исследованиях CUE-401 хорошо переносился, не было зафиксировано побочных явлений

Доказательные исследования подтверждают многообещающий доклинический профиль и терапевтический потенциал CUE-401

БОСТОН, Массачусетс, 17 февраля 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cue Biopharma, Inc. (Nasdaq: CUE), биофармацевтическая компания на клинической стадии, разрабатывающая новый класс терапевтических биологических препаратов для избирательного взаимодействия и модуляции Т-клеток, специфичных к заболеваниям, для лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний, сегодня объявила о доклинических данных по безопасности и переносимости, которые дополнительно подтверждают доклинический профиль CUE-401, ведущего аутоиммунного продукта компании.

«Мы весьма воодушевлены этими доклиническими данными, которые показали, что CUE-401 хорошо переносился и не вызвал побочных эффектов», — отметил Усман Азам, доктор медицины, президент и главный исполнительный директор Cue Biopharma. «Данные, полученные в этих доклинических исследованиях, представляют собой важное дополнение к растущей доказательной базе, подтверждающей потенциал CUE-401 в качестве первого в своем классе бифункционального толерогенного агента для лечения аутоиммунных заболеваний. Мы с нетерпением ждем возможности поделиться дальнейшими научными данными и деталями по планируемой заявке на проведение клинических исследований (IND) для CUE-401 в ближайшие месяцы».

Дизайн исследования и основные результаты:
Два отдельных не GLP-исследования на мышах и нечеловеческих приматах (NHPs) оценивали безопасность и переносимость CUE-401 с использованием схемы ступенчатого увеличения дозы, при которой животным еженедельно вводились последовательно возрастающие дозы CUE-401. Введение CUE-401 осуществлялось внутривенно.

Исследование на мышах (n=24, 12 самцов, 12 самок)

• Животные получали возрастающие дозы CUE-401: 1 мг/кг, 3 мг/кг и 10 мг/кг
• Все уровни доз хорошо переносились, побочных эффектов не наблюдалось
  
  

Исследование на NHP (n=6, 3 самца, 3 самки)

• Основное исследование: Животные получали возрастающие дозы CUE-401: 0,1 мг/кг, 0,3 мг/кг и 1 мг/кг
• Все уровни доз хорошо переносились в основном исследовании, без негативных наблюдений
• Дополнительное введение: После подтверждения переносимости и безопасности в основном исследовании животным была введена дополнительная доза CUE-401 через неделю: 1 мг/кг (n=2 животных, 1 самка, 1 самец) или 3 мг/кг (n=4 животных, 2 самца, 2 самки)
• Повторное введение CUE-401 в дозе 1 мг/кг переносилось лучше, чем повторное введение в дозе 3 мг/кг
  
  

О CUE-401
CUE-401 — это инновационный бифункциональный терапевтический препарат, сочетающий в себе новый домен "дыхательной маски" TGF-бета с клинически подтвержденным мутантом интерлейкина 2 (IL-2) от Cue Biopharma в одном инъекционном биологическом препарате. Дизайн CUE-401 был вдохновлен наукой, удостоенной Нобелевской премии в 2025 году, за роль IL-2 и TGF-бета как ключевых компонентов, помогающих формировать иммунную толерантность за счет регуляции сигнальных путей FOXP3. CUE-401 предназначен для содействия иммунной регуляции и толерантности тремя взаимодополняющими механизмами: 1. Прямая регуляция провоспалительных механизмов посредством TGF-бета, 2. Расширение существующих Treg клеток с помощью IL-2, 3. Конверсия обычных CD4+ T-клеток FOXP3- в индуцированные Treg FOXP3+ через скоординированное предоставление сигналов TGF-бета и IL-2, оба из которых необходимы для de novo индукции экспрессии FOXP3.

О Cue Biopharma
Cue Biopharma — биофармацевтическая компания на клинической стадии, разрабатывающая новый класс инъекционных биологических препаратов для избирательного взаимодействия и модуляции Т-клеток, специфичных к заболеваниям, непосредственно в организме пациента. Собственная платформа компании Immuno-STAT™ (Selective Targeting and Alteration of T cells) и биопрепараты компании предназначены для использования лечебного потенциала собственного иммунитета организма без побочных эффектов системной иммунной модуляции. CUE-401, ведущий аутоиммунный препарат компании, разработан для выполнения механистической функции как регулятора провоспалительных механизмов, так и мастер-переключателя для дифференцировки регуляторных Т-клеток (Treg) с целью индукции толерантности. Это высокоинновационная толерогенная бифункциональная молекула, сочетающая домен "дыхательной маски" TGF-бета с клинически подтвержденным мутантом интерлейкина 2 (IL-2) от Cue Biopharma в одном инъекционном биологическом препарате.

Головной офис находится в Бостоне, Массачусетс. Руководство компании обладает большим опытом в области иммунологии и белковой инженерии, а также разработки и клинических исследований белковых биопрепаратов.