Новое одобрение FDA для Johnson & Johnson позволяет пациентам с раком легких перейти на ежемесячный прием препарата раньше
Во вторник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый, упрощённый ежемесячный режим дозирования для Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) Rybrevant Faspro (амивантамаб и гиалуронидаза-lpuj).
При применении в комбинации с пероральным Lazcluze (лазертиниб) для первой линии терапии недрібноклітинного рака легкого (NSCLC) с мутацией эпидермального фактора роста (EGFR), ежемесячное дозирование обеспечивает сопоставимые результаты с ранее одобренным подкожным (SC) режимом введения два раза в неделю.
Этот этап основан на недавнем одобрении FDA препарата Rybrevant Faspro, который сократил время введения с часов до минут и обеспечивает пятикратное снижение частоты реакций, связанных с введением (ARR), по сравнению с внутривенным (IV) способом введения.
В декабре 2025 года FDA одобрило Rybrevant Faspro как первую и единственную терапию для подкожного (SC) введения при недрібноклітинном раке легкого (NSCLC) с мутацией EGFR.
Rybrevant Faspro одобрен для всех показаний, для которых одобрен Rybrevant.
С этим новым одобренным ежемесячным режимом дозирования пациенты могут переходить на ежемесячное дозирование уже на первой неделе.
«Ежемесячный режим дозирования обеспечивает пациентам удобство без потери эффективности», — сказал Дэнни Нгуен, главный исследователь исследований PALOMA-3 и MARIPOSA.
Недавно представленные на Всемирной конференции по раку легких 2025 года (WCLC) данные PALOMA-2 показали, что ежемесячное дозирование Rybrevant Faspro в комбинации с Lazcluze обеспечивает высокий объективный уровень ответа (ORR) у ранее не лечившихся пациентов с продвинутым NSCLC и мутацией EGFR.
Исследование показало значительное снижение ARRs по сравнению с историческим внутривенным введением и сопоставимые показатели с подкожным введением два раза в неделю.
Динамика акций JNJ: Акции Johnson & Johnson снизились на 0,35% и стоили $242,59 на момент публикации во вторник. Акции торгуются вблизи своего 52-недельного максимума в $246,34.
Фото: Komsan Loonprom через Shutterstock
Дисклеймер: содержание этой статьи отражает исключительно мнение автора и не представляет платформу в каком-либо качестве. Данная статья не должна являться ориентиром при принятии инвестиционных решений.
Вам также может понравиться
За ночь американские акции | Продажи американских облигаций не смогли остановить рост американских акций, три основных индекса выросли, Nasdaq достиг исторического максимума
По итогам торгов индекс Dow Jones вырос на 91,30 пункта, или на 0,18%, до 51268,26 пункта; индекс S&P 500 поднялся на 51,27 пункта, или на 0,66%, до 7773,99 пункта; индекс Nasdaq Composite увеличился на 286,45 пункта, или на 1,05%, до 27477,31 пункта.
Эпоха "легких выигрышей" на сделках по капитальным расходам AI может закончиться; Bank of America рекомендует инвесторам переключиться на потребительский сектор
Стратеги Bank of America считают, что поскольку рынок уже полностью поставил на продолжающийся рост капитальных расходов, связанных с AI, и давление на дискреционные потребительские расходы, инвесторам будет все труднее получать сверхприбыль в будущем за счет покупки акций, выигрывающих от капитальных расходов на AI, и избегая акций, связанных с потреблением белых воротничков.
Цены на крипто
Далее
