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AstraZeneca獲得美國FDA對於新型膀胱癌治療藥物的優先審查

AstraZeneca獲得美國FDA對於新型膀胱癌治療藥物的優先審查

MT newswireMT newswire2026/09/25 07:56
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03:48 AM EDT, 2026/09/25(MT Newswires)-- AstraZeneca(AZN)週五表示,美國食品藥物管理局(FDA)已對其 Imfinzi 聯合療法治療肌層侵犯性膀胱癌的申請授予優先審查資格。該療法針對無法或選擇不接受以順鉑為基礎化療的患者。AstraZeneca 表示,此申請基於一項三期臨床試驗,該試驗顯示圍手術期治療比僅進行膀胱切除手術(不論是否搭配已獲批准的二線治療)在事件無發生存期及總體存活率上均有所提升。AstraZeneca 稱,FDA 預計將於第四季做出監管決定。
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