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默克自願撤回Ifinatamab Deruxtecan針對小細胞肺癌的許可申請

默克自願撤回Ifinatamab Deruxtecan針對小細胞肺癌的許可申請

MT newswireMT newswire2026/09/25 21:05
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```html美東時間2026年9月25日16:56(MT Newswires)-- Merck(MRK)於週五晚間表示,公司已自願撤回其生物藥品許可申請,該申請原旨在與Daiichi Sankyo和Merck合作的ifinatamab deruxtecan於美國加速獲准,用於治療接受過鉑類化療後病情惡化之廣泛期小細胞肺癌成人患者。公司表示,在與美國食品藥品管理局(FDA)討論後,決定撤回BLA申請。FDA指出,支持該申請的相關資料(包括來自IDeate-Lung01二期試驗)並未滿足所提適應症加速批准之要求。```
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