Telix獲得FDA快速通道資格，用於BiPASS前活檢前列腺癌影像研究
Bitget2026/09/29 22:41顯示原文
- Telix 旗下 BiPASS 計畫獲得美國 FDA（食品藥品監督管理局）快速通道（Fast Track）資格，該項第三期臨床試驗評估於攝護腺切片前結合 68Ga PSMA-PET 與 MRI 的效果。
- 第三期臨床試驗的受試者招募已完成；此次公告中並未公布試驗結果。
- 獲得快速通道資格可增加與 FDA 的互動，並有可能加快預計 NDA（新藥上市申請）提交的審查進度。
- 該計畫目標在於達到更早的診斷，期望能減少不必要的切片檢查，同時提升對臨床顯著性攝護腺癌的識別能力。
- Illuccix 與 Gozellix 雖已在其他攝護腺癌影像診斷領域獲批，但用於切片前診斷仍屬研發階段。
免責聲明： 本新聞快訊由 Public Technologies (PUBT) 使用生成式人工智慧創建。雖然 PUBT 力求資訊準確及即時，本 AI 生成內容僅供參考，無須視為財務、投資或法律建議。Telix Pharmaceuticals Ltd. 於 2026 年 9 月 30 日發布原始內容，並對其中所載資訊負完全責任。
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