Savara publie une présentation d’entreprise sur l’autoimmune PAP, une maladie pulmonaire rare, et le candidat thérapeutique par inhalation MOLBREEVI
Reuters2026/08/11 20:51- Savara Inc. met en avant le principal candidat MOLBREEVI (solution d'inhalation de molgramostim) pour la PAP auto-immune, une maladie pulmonaire rare sans traitement approuvé aux États-Unis ou en Europe.
- L'entreprise a fixé la date PDUFA BLA au 22 novembre 2026 pour MOLBREEVI.
- L'étude de phase 3 IMPALA-2 a atteint le critère d'efficacité principal : changement du DLCO% à la semaine 24 supérieur au placebo, p=0,0007.
- Les effets se poursuivent à la semaine 48 : DLCO% p=0,0008 ; score total SGRQ à la semaine 24 p=0,0072 ; capacité d'exercice à la semaine 48 p=0,0234.
- La sécurité est qualifiée de bien tolérée ; arrêt du traitement de 3 % ; 160 participants sont entrés dans la période en ouvert, soit 100 % des patients ayant terminé la phase en double aveugle.
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