EKSKLUSIF: Penny Stock Nexalin Memajukan Uji Coba Penting yang Bertujuan Mengatasi Insomnia Berat
Nexalin Technology, Inc. (NASDAQ:NXL) pada hari Selasa mengumumkan kemajuan berkelanjutan menuju uji klinis pivotal yang direncanakan untuk mengevaluasi HALO Clarity pada insomnia sedang hingga berat.
Ikhtisar Uji Insomnia
Perusahaan melakukan studi ini bekerja sama dengan Lindus Health, organisasi riset klinis layanan penuh yang ditunjuk untuk mengawasi pelaksanaan uji coba, persiapan regulasi, dan perekrutan pasien.
Studi acak, tiga kali buta, dan terkendali plasebo ini dirancang untuk merekrut minimal 150 peserta di seluruh AS.
Studi yang direncanakan akan melibatkan orang dewasa berusia 22 hingga 65 tahun dengan insomnia sedang hingga berat, yang diperkirakan akan diacak untuk menerima terapi HALO Clarity aktif atau perawatan plasebo selama empat minggu, diikuti oleh periode tindak lanjut selama empat minggu untuk mengevaluasi ketahanan respons.
Disusun sebagai uji coba yang sepenuhnya terdesentralisasi, peserta diharapkan menyelesaikan pengobatan dan penilaian secara jarak jauh melalui klinik virtual NeuroCare milik Nexalin yang baru diluncurkan dan sistem Electronic Data Capture (EDC) canggihnya.
Klinik virtual NeuroCare dirancang untuk menghilangkan kebutuhan kunjungan situs tradisional sekaligus memperluas akses ke populasi pasien yang lebih luas.
Mendukung Pengajuan FDA yang Direncanakan
Studi pivotal ini dirancang untuk mendukung pengajuan insomnia de novo yang direncanakan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan merupakan tonggak penting dalam pelaksanaan strategi global Nexalin untuk memperluas platform Deep Intracranial Frequency Stimulation (DIFS) ke indikasi neuropsikiatri dengan prevalensi tinggi.
Pada studi sebelumnya, Nexalin melaporkan peningkatan yang bermakna secara klinis dan signifikan secara statistik pada parameter tidur utama dibandingkan dengan plasebo, tanpa efek samping signifikan yang dilaporkan. Perangkat Gen-2 15 mA milik Nexalin juga telah menerima persetujuan regulasi secara internasional untuk insomnia dan indikasi terkait.
Teknologi Stimulasi Otak Eksklusif
HALO Clarity memanfaatkan teknologi DIFS 15 mA eksklusif milik Nexalin, yang dirancang untuk menargetkan struktur otak yang lebih dalam yang berhubungan dengan regulasi tidur dan kondisi kesehatan mental lainnya.
Tidak seperti pendekatan stimulasi transkranial konvensional yang terutama menargetkan area kortikal, DIFS dirancang untuk memodulasi sirkuit saraf yang lebih dalam yang terlibat dalam arsitektur tidur, menawarkan alternatif pengobatan non-farmakologis yang potensial.
Memposisikan untuk Pasar dengan Permintaan Tinggi
"Uji coba pivotal yang direncanakan ini menandai tonggak penting bagi Nexalin…Kami percaya pelaksanaan studi ini yang sukses dan kemajuan berkelanjutan di jalur FDA akan memposisikan Nexalin untuk mengejar izin regulasi di pasar dengan permintaan tinggi, semakin memvalidasi potensi luas teknologi kami, dan mendukung upaya kami yang sedang berlangsung untuk memperluas jalur regulasi pada indikasi tambahan," kata Mark White, CEO Nexalin.
Insomnia memengaruhi sekitar 30 juta orang dewasa di AS, dan pasar terapi insomnia global mewakili peluang tahunan bernilai miliaran dolar dan terus tumbuh seiring peningkatan kesadaran dan diagnosis.
Aksi Harga NXL: Saham Nexalin naik 14,08% pada $0,56 dalam perdagangan premarket pada hari Selasa, menurut data dari Benzinga Pro.
Foto via Shutterstock
Disclaimer: Konten pada artikel ini hanya merefleksikan opini penulis dan tidak mewakili platform ini dengan kapasitas apa pun. Artikel ini tidak dimaksudkan sebagai referensi untuk membuat keputusan investasi.
Kamu mungkin juga menyukai
Maju Melawan Arus di Tengah Badai "AI Melambat"? Kabar Kioxia Berencana IPO di Amerika Serikat untuk Menggalang Dana Setidaknya 10 Miliar Dolar AS
Kioxia dikabarkan sedang mempertimbangkan untuk mengumpulkan dana sebesar $10 miliar melalui pencatatan di Amerika Serikat.
Pembangunan daya komputasi AI beralih dari "kekurangan listrik" ke "kekurangan tenaga kerja": Modularisasi berkembang, Schneider, Vertiv, Eaton menyambut peluang baru
Baru-baru ini Bernstein merilis laporan penelitian, dengan latar belakang ekspansi cepat pembangunan kapasitas AI, kontradiksi utama yang membatasi perkembangan pusat data sedang mengalami perubahan.
Tidak gentar terhadap harga minyak, obligasi jangka panjang, dan tekanan kenaikan suku bunga! Banyak institusi Wall Street tetap optimis pada saham Amerika, Yardeni meredakan kekhawatiran tentang perlambatan AI
Sebagian besar ahli strategi Wall Street masih percaya bahwa pasar bullish saham AS dapat berlanjut selama laju kenaikan suku bunga terkendali, laba perusahaan tetap kuat, dan inflasi tidak keluar jalur.
Amerika Serikat bertaruh besar pada rantai pasokan tungsten domestik! Elmet (ELMT.US) mendapat janji investasi $450 juta dari Departemen Perang dan kontrak pertahanan senilai $2 miliar, harga saham langsung melonjak
Elmet Group mengumumkan pada hari Senin bahwa perusahaan tersebut menerima investasi sebesar 450 juta dolar AS dari Departemen Perang Amerika Serikat. Anak perusahaan penuh milik Elmet Group, Elmet Technologies, mendapatkan kontrak dari Defense Logistics Agency Amerika Serikat dengan nilai maksimum mencapai 2 miliar dolar AS.
Harga kripto
Lainnya
