BUZZ-FDA wydłuża okres przeglądu leku na anemię sierpowatą, akcje Agios Pharma spadają

30 października - ** Akcje Agios Pharmaceuticals (AGIO.O) spadają przed sesją o 11,2% do 33,06 dolarów

** Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przedłużyła o trzy miesiące termin przeglądu leku mitapivat (mitapivat) tej firmy, stosowanego w leczeniu anemii sierpowatej (link)

** Nowa data decyzji została wyznaczona na 1 lutego 2027 r.

** Firma poinformowała, że FDA zażądała dodatkowych informacji, by ocenić, czy w przypadku tego leku na anemię sierpowatą wymagane jest opracowanie strategii oceny i łagodzenia ryzyka

** Anemia sierpowata to rzadka, dziedziczna choroba krwi, której cechą jest powstawanie twardych, sierpowatych krwinek czerwonych wskutek obecności nieprawidłowej hemoglobiny

** Mitapivat został już zatwierdzony pod nazwą handlową Pyrukynd do leczenia anemii hemolitycznej wywołanej niedoborem enzymu o nazwie kinaza pirogronianowa; jednocześnie stosowany pod nazwą handlową Aqvesme w leczeniu talasemii śródziemnomorskiej (link)

** Na zamknięciu poprzedniej sesji kurs akcji wzrósł w tym roku o ok. 37%

(By ułatwić odbiór osobom nieposługującym się językiem angielskim, Reuters automatycznie tłumaczy swoje materiały na kilka innych języków. Ponieważ tłumaczenia automatyczne mogą zawierać błędy lub nie uwzględniać kontekstu, Reuters nie gwarantuje dokładności takiego tłumaczenia; jest ono udostępniane wyłącznie dla wygody czytelników. Reuters nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody lub straty wynikające z korzystania z funkcji automatycznego tłumaczenia.)