FDA Disc Medicine’ning kam uchraydigan kasalliklar uchun dori vositasini kechiktirdi
Disc Medicine Inc. (NASDAQ:IRON) aksiyalari juma kuni taxminan 22% ga pastroq yopildi, kompaniya o‘zining bitopertin dori vositasi bo‘yicha AQSh Oziq-ovqat va dori-darmon ma’muriyati (FDA)dan To‘liq Javob Xatini (CRL) olganidan so‘ng tartibga soluvchi muammo bilan yuzlashmoqda. Seshanba kuni esa, aksiyalar yuqoriroq savdo qilinmoqda.
Bitopertin tezlashtirilgan tasdiqlash uchun ko‘rib chiqilmoqda va Komissar Milliy Ustuvor Voucher (CNPV) pilot dasturining bir qismi sifatida baholanmoqda.
Yanvar oyida FDA ko‘rib chiqiluvchilari bitopertin bo‘yicha qarorni taxminan ikki haftaga kechiktirib, 10 fevralga surdi.
Tartibga soluvchilar sinovlardagi ikkilamchi natija bo‘lgan “quyoshda og‘riqsiz vaqt” klinik samaradorlikni statistik jihatdan ishonchli o‘lchov bo‘lish-bo‘lmasligi yoki tasdiqlash uchun biomarker ma’lumotlari yetarlimi, degan savolni ko‘tardi.
FDA To‘siqlari
FDA Disc Medicine kompaniyasining bitopertin uchun yangi dori arizasiga CRL chiqardi, bu dori eritropoetik protoporfiriya (EPP)ni davolashga qaratilgan bo‘lib, bu kam uchraydigan kasallik quyosh nurlariga haddan tashqari sezuvchanlikka olib keladi.
Agentlik klinik sinovlar dorining butun qon tarkibidagi metallsiz PPIX ni kamaytirishda samaradorligini ko‘rsatgan bo‘lsa-da, ularni klinik foyda bilan aniq bog‘liqlik isbotlanmaganini, bu esa tasdiqlash jarayonini kechiktirganini ta’kidladi.
Kompaniya juma kuni ma’lum qilishicha, tezlashtirilgan tasdiqlash taklif etilayotgan surrogat natija (% o‘zgarish butun qon tarkibidagi metallsiz PPIX)ga ta’sir isboti mavjudligiga va taklif etilayotgan surrogat natija, shu jumladan o‘zgarish darajasi, klinik foyda keltirish ehtimoli borligiga asoslanadi.
Birinchi masalada, FDA AURORA va BEACON sinovlari bitopertin butun qon tarkibidagi metallsiz PPIX ni sezilarli darajada kamaytirishini yetarlicha isbotlaganini tan oldi.
Ikkinchi masalada esa, AURORA va BEACON natijalari asosida FDA sinovlar PPIX foiz o‘zgarishi va quyosh nuriga ta’sirga asoslangan natijalar o‘rtasida bog‘liqlik isbotlanmaganini xulosa qildi, garchi protoporfiriyada PPIX biomarkerdan foydalanishni qo‘llab-quvvatlovchi kuchli mexanistik va biologik asoslar mavjud bo‘lsa-da.
FDA APOLLO tadqiqoti natijalari an’anaviy tasdiqlash uchun asos bo‘lishi mumkinligini bildirdi.
CRL ga javoban, Disc Medicine o‘zining davom etayotgan APOLLO sinoviga ishonch bildirdi, bunda asosiy natijalar 2026 yil to‘rtinchi choragida olinishi kutilmoqda.
Kompaniya FDA bilan keyingi bosqichlarni muhokama qilish uchun Type A uchrashuvini so‘rashni rejalashtirmoqda. Disc 2025 yil 31 dekabr holatiga ko‘ra taxminan $791 million naqd pulga ega va 2029 yilgacha yetadigan moliyaviy barqarorlikka ega ekanini bildirgan.
Texnik tahlil
Hozirda aksiyalar 20 kunlik oddiy harakatlanuvchi o‘rtacha (SMA) ko‘rsatkichidan 4,4% yuqorida va 100 kunlik SMA dan 2,2% past savdolashmoqda, bu qisqa muddatli kuchlilik, ammo uzoq muddatli o‘rtachalar yaqinida qarshilik bo‘lishi mumkinligini ko‘rsatadi. So‘nggi 12 oy ichida aksiyalar 2,42% ga o‘sgan va ular hozirgi vaqtda 52 haftalik eng yuqori nuqtalariga yaqin joylashgan, bu esa nisbatan kuchli natijani ko‘rsatadi.
RSI neytral darajada, bu esa aksiyalar hozirda haddan tashqari sotilmagan yoki haddan tashqari sotib olinmaganini anglatadi. Shu bilan birga, MACD o‘z signal chizig‘idan pastda, bu aksiyada pasayish bosimini ko‘rsatmoqda.
Neytral RSI va pasayuvchi MACD kombinatsiyasi hozirda Disc Medicine uchun aralash impulsni bildiradi.
- Asosiy qarshilik: $60.00
- Asosiy qo‘llab-quvvatlash: $55.00
Tahlilchilar konsensusi va so‘nggi harakatlari: Aksiyalar Buy bahosiga ega, o‘rtacha narx nishoni $102.00. O‘tgan haftadagi tahlilchilar harakatlari quyidagilar:
- Wells Fargo: Overweight (Target $109 ga oshirildi)
- Truist Securities: Buy (Target $114 ga oshirildi)
- Stifel: Buy (Target $125)
IRON narx harakati: Disc Medicine aksiyalari seshanba kuni premarket savdosida 4,40% ga o‘sib, $58.41 ni tashkil etdi.
Foto: Tada Images, Shutterstock orqali
Mas'uliyatni rad etish: Ushbu maqolaning mazmuni faqat muallifning fikrini aks ettiradi va platformani hech qanday sifatda ifodalamaydi. Ushbu maqola investitsiya qarorlarini qabul qilish uchun ma'lumotnoma sifatida xizmat qilish uchun mo'ljallanmagan.
Sizga ham yoqishi mumkin
Asosiy aylanma quvur yopilgandan so‘ng, Saudiya Xormuz bo‘g‘ozidan xom neft eksportini oshirishga harakat qilmoqda
O‘tgan haftada Saudiya Arabistoni hujumga uchraganidan so‘ng yopilgan sharqdan-g‘arbga neft quvuri avval kuniga 5 million barrelgacha xom neft tashiy olgan. AQSh energetika vaziri ushbu quvurning tez orada qayta ishga tushishini kutayotganini aytdi, biroq mintaqa rasmiylarining aytishicha, qayta tiklash bir necha hafta talab qilishi mumkin. Avgust oyida Saudiya Arabistonining xom neft eksporti kuniga 3 million barreldan past bo‘lgan, bu so‘nggi to‘qqiz yil ichida eng kam ko‘rsatkich, sentyabrda esa ortgan. Eron Saudiya Arabistoni so‘rovi asosida bu hafta dushanba kuni o‘tkazilishi rejalashtirilgan Fors ko‘rfazi davlatlarining Hormuz kemachilik bo‘yicha yig‘ilishini kechiktirilishini ma’lum qildi. Trump, Eron shartnoma tuzishga shoshilmoqda va bunga muhtojligini, AQSh ishtirok etadimi-yo‘qmi, o‘zi qaror qilishini bildirgan va AQSh bunga ochiq ekanligini aytgan.
Xedj fondlari yaqinda texnologiya sohasidagi ko‘p tarafli pozitsiyalarni qayta tikladi, ammo Nasdaq asosiy ko‘magi allaqachon zaiflashishni boshladi.
Nasdaq 100 indeksi bir necha oylik tebranish oralig‘ining pastki chegarasiga yaqinlashmoqda, fyucherslar esa o‘sish tendensiyasi chizig‘i va 100 kunlik o‘rtacha ko‘rsatkichdan pastga tushdi, bu texnik tomonlama zaiflashishni ko‘rsatmoqda. Xedj fondlar ilgari texnologiya aksiyalarini ko‘plab sotib olgan bo‘lib, pozitsiyalarning jamlanishi pasayish xavfini kuchaytirmoqda. AI xavfsizligi bo‘yicha bahslar va energiya ta’minoti xavflari qo‘sh katalizator rolini o‘ynamoqda. Agar muhim qo‘llab-quvvatlash darajasi buzilsa va bozordagi vahima hali ham past bo‘lsa, volatillik qayta baholanishi mumkin.
10 yillik AQSH davlat obligatsiyalari daromadliligi 5% dan oshdi! "Bashoratchi" ogohlantirdi: sotuv hali tugamagan
Standard Bank G10 strategiyasi rahbari Steven Barrow, bu yil fevral oyida 5% prognoz qilgan birinchi shaxs, yil oxirida AQShning 10 yillik obligatsiyalar daromadliligini 5.2% gacha oshirdi, 2027 yilning 1-choragida esa 5.3% gacha ko‘tarilishini kutmoqda. U ta'kidladi, yetkazib berish zanjiri bosimi, iqlim o‘zgarishi va AQShning migratsiya siyosati mehnat ta'minoti cheklovlarini oldingilarga nisbatan yanada kuchli qilmoqda. Shu bilan birga, dollar indeksi bir kunlik maksimal o‘sishi 0.6% gacha yetdi va bu 17-iyundan beri eng yaxshi bir kunlik ko‘rsatkich bo‘lishi mumkin.
“AI tezligi sekinlashuvi” bo‘ronida qarama-qarshi yo‘nalishda rivojlanmoqda? Kioxia AQShda IPO orqali kamida 10 milliard dollar mablag‘ yig‘moqchi
Kioxia AQShda birjada ro‘yxatdan o‘tish orqali 10 milliard dollar yig‘ishni o‘ylamoqda.
Kripto narxlari
Ko'proq
