ĐỘC QUYỀN: Penny Stock Nexalin Tiến Hành Thử Nghiệm Quan Trọng Nhằm Giải Quyết Chứng Mất Ngủ Nặng
Nexalin Technology, Inc. (NASDAQ:NXL) vào thứ Ba đã thông báo tiếp tục tiến triển hướng tới thử nghiệm lâm sàng then chốt dự kiến nhằm đánh giá HALO Clarity cho chứng mất ngủ từ trung bình đến nặng.
Tổng quan về thử nghiệm mất ngủ
Công ty đang tiến hành nghiên cứu này hợp tác với Lindus Health, một tổ chức nghiên cứu lâm sàng cung cấp dịch vụ toàn diện, được thuê để giám sát việc thực hiện thử nghiệm, chuẩn bị hồ sơ pháp lý và tuyển dụng bệnh nhân.
Nghiên cứu ngẫu nhiên, ba chiều mù, có đối chứng giả dược này được thiết kế để tuyển ít nhất 150 người tham gia trên khắp Hoa Kỳ.
Nghiên cứu dự kiến sẽ bao gồm người lớn từ 22 đến 65 tuổi mắc chứng mất ngủ từ trung bình đến nặng, những người dự kiến sẽ được phân ngẫu nhiên để nhận trị liệu HALO Clarity thực sự hoặc điều trị giả dược trong bốn tuần, tiếp theo là giai đoạn theo dõi bốn tuần để đánh giá độ bền vững của phản ứng điều trị.
Được tổ chức như một thử nghiệm hoàn toàn phi tập trung, những người tham gia dự kiến sẽ hoàn thành các liệu trình và đánh giá từ xa trong phòng khám ảo NeuroCare mới ra mắt của Nexalin và hệ thống Thu thập Dữ liệu Điện tử (EDC) tiên tiến của công ty.
Phòng khám ảo NeuroCare được thiết kế để loại bỏ yêu cầu đến khám tại cơ sở truyền thống đồng thời mở rộng khả năng tiếp cận tới nhiều nhóm bệnh nhân hơn.
Hỗ trợ hồ sơ nộp lên FDA dự kiến
Nghiên cứu then chốt này được thiết kế để hỗ trợ hồ sơ nộp lên FDA về chứng mất ngủ theo quy trình de novo và đánh dấu một cột mốc quan trọng trong việc thực hiện chiến lược toàn cầu của Nexalin nhằm mở rộng nền tảng Kích thích Tần số Sâu Nội sọ (DIFS) vào các chỉ định thần kinh – tâm thần có tỷ lệ mắc cao.
Trong một nghiên cứu trước đó, Nexalin đã báo cáo những cải thiện có ý nghĩa lâm sàng và thống kê trên các thông số giấc ngủ chính so với giả dược, mà không ghi nhận tác dụng phụ nghiêm trọng nào. Thiết bị Gen-2 15 mA của Nexalin cũng đã nhận được các phê duyệt pháp lý quốc tế cho chứng mất ngủ và các chỉ định liên quan.
Công nghệ kích thích não độc quyền
HALO Clarity tận dụng công nghệ DIFS 15 mA độc quyền của Nexalin, được thiết kế nhằm tác động đến các cấu trúc não sâu liên quan đến điều hòa giấc ngủ và các tình trạng sức khỏe tâm thần khác.
Khác với các phương pháp kích thích xuyên sọ thông thường chỉ tập trung vào vùng vỏ não, DIFS được thiết kế để điều chỉnh các mạch thần kinh sâu hơn liên quan đến cấu trúc giấc ngủ, cung cấp một giải pháp điều trị thay thế không dùng thuốc tiềm năng.
Định vị cho thị trường có nhu cầu cao
"Thử nghiệm then chốt dự kiến này đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với Nexalin… Chúng tôi tin rằng việc thực hiện thành công nghiên cứu này và tiếp tục tiến triển theo lộ trình FDA sẽ định vị Nexalin theo đuổi việc xin cấp phép pháp lý trong một thị trường có nhu cầu cao, tiếp tục xác thực tiềm năng rộng lớn hơn của công nghệ chúng tôi và hỗ trợ nỗ lực mở rộng các con đường pháp lý cho các chỉ định bổ sung," ông Mark White, CEO Nexalin cho biết.
Mất ngủ ảnh hưởng đến khoảng 30 triệu người trưởng thành tại Hoa Kỳ và thị trường điều trị mất ngủ toàn cầu là cơ hội hàng tỷ đô la mỗi năm, tiếp tục tăng trưởng khi nhận thức và chẩn đoán ngày càng được nâng cao.
Biến động giá NXL: Cổ phiếu Nexalin tăng 14,08% lên $0,56 trong phiên giao dịch tiền thị trường vào thứ Ba, theo dữ liệu từ Benzinga Pro.
Ảnh qua Shutterstock
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Mọi thông tin trong bài viết đều thể hiện quan điểm của tác giả và không liên quan đến nền tảng. Bài viết này không nhằm mục đích tham khảo để đưa ra quyết định đầu tư.
Bạn cũng có thể thích
Sau khi tuyến đường ống trọng yếu bị đóng, Saudi Arabia được tiết lộ đang tìm cách tăng xuất khẩu dầu thô qua eo biển Hormuz
Sau cuộc tấn công vào tuần trước, Saudi Arabia đã đóng cửa tuyến ống dẫn dầu theo hướng đông-tây với sản lượng có thể lên tới 5 triệu thùng/ngày. Bộ trưởng Năng lượng Mỹ cho biết ông dự kiến tuyến ống này sẽ sớm hoạt động trở lại, nhưng các quan chức trong khu vực cho rằng việc khôi phục có thể mất vài tuần. Xuất khẩu dầu thô của Saudi Arabia trong tháng 8 đã giảm xuống 3 triệu thùng/ngày, mức thấp nhất trong ít nhất chín năm, nhưng đã tăng trở lại vào tháng 9. Iran cho biết, theo yêu cầu của Saudi Arabia, cuộc họp về vận tải hàng hải ở eo biển Hormuz dự kiến tổ chức vào thứ Hai tuần này với các nước vùng Vịnh đã bị hoãn lại. Trump nói rằng Iran đang gấp rút và rất cần đạt được thỏa thuận, còn ông sẽ quyết định liệu Mỹ có tham gia hay không và phía Mỹ vẫn để ngỏ khả năng này.
Quỹ phòng hộ vừa tái tạo vị thế mua ròng công nghệ, nhưng hỗ trợ quan trọng của Nasdaq đã bắt đầu suy yếu
Chỉ số Nasdaq 100 đang tiến sát vùng đáy của khu vực dao động trong nhiều tháng, hợp đồng tương lai đã phá vỡ đường xu hướng tăng và đường trung bình động 100 ngày, tín hiệu kỹ thuật yếu đi. Các quỹ phòng hộ trước đây đã mua vào mạnh nhóm cổ phiếu công nghệ, vị thế tập trung làm gia tăng rủi ro giảm giá. Tranh cãi về an toàn AI và rủi ro nguồn cung năng lượng trở thành hai nhân tố xúc tác đồng thời. Nếu ngưỡng hỗ trợ quan trọng bị phá vỡ mà tâm lý hoảng loạn trên thị trường vẫn thấp, biến động giá có khả năng bị đánh giá lại.
Lợi suất trái phiếu chính phủ Mỹ kỳ hạn 10 năm vượt 5%! "Nhà tiên tri" cảnh báo: Đợt bán tháo vẫn chưa kết thúc
Steven Barrow, trưởng phòng chiến lược G10 của Standard Bank, người đầu tiên dự đoán mức 5% vào tháng 2 năm nay, đã nâng dự báo lợi suất trái phiếu kho bạc Mỹ kỳ hạn 10 năm cuối năm lên 5,2% và dự kiến sẽ tăng lên 5,3% vào quý I năm 2027. Ông cho biết áp lực chuỗi cung ứng, biến đổi khí hậu cùng với chính sách nhập cư của Mỹ đang giới hạn nguồn cung lao động mạnh mẽ hơn trước đây. Chỉ số đô la Mỹ có mức tăng trong ngày cao nhất lên tới 0,6%, hứa hẹn ghi nhận mức tăng tốt nhất trong một ngày kể từ ngày 17 tháng 6.
Tiến lên ngược dòng trong cơn bão "AI chậm lại"? Có thông tin Kioxia dự kiến niêm yết tại Mỹ, huy động ít nhất 10 tỷ USD
Theo báo cáo, Kioxia đang cân nhắc huy động 10 tỷ USD thông qua việc niêm yết tại Mỹ.

